A ISO 9001:2008 no seu item 7 - Realização do produto, relaciona com detalhes cada fase da realização de um produto ou prestação de um serviço. Basicamente, ela se divide em seis grandes pares:
Planejamento;
Processos relacionados ao cliente;
Projeto e desenvolvimento;
Compras;
Produção e prestação de serviço;
Controle de equipamentos de monitoramento e medição.
Cada um desses requisitos possui suas peculiaridades e exigências próprias, portanto,...
Antes de se dar por concluído o projeto e desenvolvimento de um produto, software ou serviço, deve-se ter certeza do atendimento do projeto e desenvolvimento aos requisitos previamente determinados.
No item 7.3.1 - Planejamento do projeto e desenvolvimento da ISO 9001:2008, é requerido que a organização defina e documente o...
A ISO 9001:2008 no seu item 7.3.6 – Validação de projeto e desenvolvimento, solicita que a validação do projeto e desenvolvimento seja realizada sempre que possível, antes da entrega ou da implantação do produto.
Diferentemente de verificação, a validação deve ser feita diretamente no...
Durante, ou até mesmo após a conclusão de um projeto ou de um desenvolvimento, podem ser identificadas oportunidades de melhoria daquilo que já foi realizado. Quando isso ocorre, a ISO 9001:2008 no item 7.3.7 – Controle de alterações de projeto e desenvolvimento, exige da organização que essas alterações sejam devidamente controladas.
Buscando no Dicionário Aurélio, encontramos:
controle
1.Ato,...
Nesse momento, já escolhemos os fornecedores baseados em critérios de qualidade e especificamos detalhadamente o material que desejamos receber. Porém, isso não é tudo. A ISO 9001:2008 no item 7.4.3 – Verificação do produto adquirido, nos orienta a implementar inspeções ou outras atividades no momento do recebimento de tal forma que a organização possa, com certa margem de confiança,...
No item 7.5 – Produção e prestação de serviço, a ISO 9001:2008 divide as atividades produtivas em cinco grandes grupos, que tratam do controle produtivo da empresa, da validação dos processos, da identificação e rastreabilidade dos produtos, da guarda dos produtos dos clientes e da preservação dos materiais e produtos acabados do seu recebimento até a entrega nas mãos...
Para compreendermos bem o item 7.5.2 - Validação dos processos de produção e prestação de serviço da ISO 9001:2008, temos primeiramente que deixar bem claro o significado da palavra “Validação”.
Eu escrevi um post exclusivamente para elucidar a diferença entre validar e verificar. Resumidamente, Verificar é testar para ver se ficou conforme...
Existe uma diferença bastante importante entre verificar e validar. A ISO9000 diz o seguinte:
VERIFICAÇÃO
comprovação, através de fornecimento de evidência objetiva, de que requisitos especificados foram atendidos
NOTA 1 O termo “verificado” é usado para designar uma situação correspondente.
NOTA 2 A comprovação pode compreender atividades tais como:
- Elaboração de cálculos alternativos;
-...
